Detalhes do estudo
Avaliar a eficácia e a segurança do Sotagliflozina.
ClinicalTrials.gov: NCT06481891
LEXICON
Luiz Eduardo Fonteles Ritt
Perfil do Paciente
Critérios de Inclusão
População:
- ≥18 anos de idade;
- KCCQ-CSS <85;
- Classe funcional NYHA II ou III;
- Um diagnóstico de CMH consistente com: hipertrofia inexplicável do VE com câmaras ventriculares não dilatadas na ausência de outras doenças cardíacas (por exemplo, hipertensão, estenose aórtica) ou sistêmicas com espessura máxima da parede do VE ≥15 mm, ou ≥13 mm com história familiar positiva de CMH ou na presença de uma variante do gene do sarcômero clinicamente relevante;
- Para a CMHo: gradiente de pico de VSVE ≥30 mmHg em repouso OU durante uma manobra de Valsalva na visita de triagem;
- Para a CMHn: gradiente de pico da VSVE < 30 mm Hg em repouso E durante uma manobra de Valsalva na visita de triagem;
- FEVE ≥50%. Para pacientes com inibidor da miosina cardíaca, a FEVE na triagem deve ser ≥55%.
Critérios de Exclusão
Não há critérios de exclusão cadastrados para este estudo.