Detalhes do estudo
Avaliar a eficácia e a segurança do uso associado de Vicadrostate (BI 690517) oral e Empagliflozina em comparação com placebo e Empagliflozina.
ClinicalTrials.gov: NCT06935370
IQVIA
Luiz Eduardo Fonteles Ritt
Denilson Campos de Albuquerque
Antônio Aurélio de Paiva Fagundes Júnior
Perfil do Paciente
Critérios de Inclusão
≥ 18 anos de idade. Insuficiência cardíaca crônica sintomática, nas classes II a IV da NYHA, com FEVE < 40%. NT-proBNP elevado na Visita 1, analisado no laboratório central. Tratados de acordo com o melhor SOC possível (desconsiderando SGLT2i e MRA) de acordo com as instruções locais/internacionais de IC aplicáveis e o parecer do investigador, o que precisa, em geral, incluir (a menos que contraindicado ou não tolerado):
- um inibidor de ECA, ou BRA ou INRA; e
- um betabloqueador; e
- se considerado apropriado pelo médico responsável pelo tratamento do paciente, um SGLT2i (o tratamento anterior com SGLT2i será substituído pelo medicamento do estudo na randomização).
Critérios de Exclusão
Não há critérios de exclusão cadastrados para este estudo.